硝呋太爾-制霉菌素陰道栓

硝呋太爾-制霉菌素陰道栓

【注意事項】

1、 為獲得良好療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應進行陰道沖洗。

2、 治療期間應避免性生活。

3、 使用本品期間勿飲用酒精飲料.酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。

4、 為防止復發，男方應同時接受治療，可用硝吠太爾口服片或油膏。

5、 長期使用導致過敏發生時，應暫停用藥或調整劑量。

6、 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應在醫生指導下使用。哺乳期婦女 慎用。

【兒童用藥】尚缺乏兒童應用本品的安全有效性資料。

【老年用藥】同成人，無特殊要求。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】未見嚴重不良反應。

【藥理毒理】硝吠太爾具有抗原蟲，抗菌和抑制真菌生長繁殖的作用。制霉菌素則是熟知的具有殺滅霉菌活性的抗菌素, 尤其是其對念珠菌屬真菌的作用更為顯著。硝吠太爾-制霉菌素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的廣譜活性。兩種成 分之間無任何負性相互作用，為在治療混和性陰道感染（念珠菌、滴蟲及細菌）無法或不能及時明確診斷病原體，防止出 現霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復發，均提供了更安全的作用。實驗證明，硝吠太爾在動物急性毒理實驗中毒性反 應甚微，以至用兔子得到的口服LD50 （半數致死量）為其治療劑量的1500倍。在6個月的慢性毒理實驗中，狗每日口服10 倍于人類的治療劑量無毒性反應和血象變化。懷孕小鼠和兔子分別口服lOOmg/Kg/天，200 mg/Kg/天，沒有發生致畸或生 育的變化。所以亦可用于孕期婦女。制霉菌素對抑制霉菌有特殊的療效，其慢性毒理實驗表明皮下注射3000倍治療劑量無 任何毒性反應，不通過皮膚吸收，無致畸，致突變作用•亦十分安全•

【藥代動力學】體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜吸收。

【貯 藏】避光，密封，陰涼（不超過20笆）干燥處保存。

［包 裝］鋁塑泡罩包裝。3粒/板/盒,內附一次性使用給藥指套3只；6粒/板/盒,內附一次性使用給藥指套6只；9粒/板/盒 內附一次性使用給藥指套9只；6粒/板x2板/盒,內附一次性使用給藥指套12只。

【有效期】18個月。

【執行標準】YBH02972018

【批準文號】國藥準字H20183407

【生產企業】

公司名稱；江蘇萬高藥業股份有限公司

生產地址：江蘇省海門經濟技術開發區定海路688號

郵政編碼：226100

電話號碼：0513-82116300 82190509 傳真號碼：0513-82190522 82190013 網 址：www.wangao.com.cn

核準日期:2018年10月15日

修改日期：2019年02月18日

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硝呋太爾-制霉菌素陰道栓說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:硝呋太爾-制霉菌素陰道栓

英文名稱：Nifuratel-Nystatin Vaginal Suppositories

漢語拼音:Xiaofutai,er-Zhimeijunsu Yindaoshuan

【成 份】本品為復方制劑，其組份為：每粒含硝吠太爾500mg,制霉菌素200, OOOIUo

【性 狀】本品為軟膠囊型陰道栓，內容物為黃色油狀混懸液。

【適應癥】細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

【規 格】每粒含硝吠太爾500毫克/制霉菌素200, OOOIUo

【用法用量】陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將陰道栓一枚放入陰道深處，6天為一療程。建議使用1?2個 療程或遵醫囑。

【不良反應】本品不良反應較少。臨床使用本品后可出現輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

【禁 忌】對硝味太爾、制霉菌素以及本品成分之一過敏者禁用。